8月15日|吉利德科學當地時間8月14日宣佈,美國食品藥品管理局(FDA)已加速批准Livdelzi(seladelpar)與熊去氧膽酸(UDCA)聯合用於治療對UDCA應答不足的原發性膽汁性膽管炎(PBC)成人患者,或作為單一療法治療對UDCA不耐受的患者,但不建議患有或發展為失代償性肝硬化的患者使用Livdelzi。新聞稿稱,Livdelzi是首個與安慰劑相比在生化反應、鹼性磷酸酶(ALP)正常化、和瘙癢控制方面表現出統計學顯著改善的療法。目前英國藥品和健康產品管理局(MHRA)和歐洲藥品管理局(EMA)正在評估Livdelzi的上市申請。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯