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中國生物製藥(01177.HK)選擇性HER2 TKI再獲突破性治療資格認定
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AASTOCKS新聞
中國生物製藥(01177.HK)公布,選擇性HER2酪氨酸激酶抑制劑(TKI)「宗艾替尼」再次獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)突破性治療資格認定,用於治療攜帶HER2酪氨酸激酶結構域(TKD)激活突變的不可切除或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。

此前,宗艾替尼已被CDE授予用於HER2突變晚期非小細胞肺癌(NSCLC)經治患者適應症優先審評和突破性治療資格認定。今年8月,宗艾替尼獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批准。(de/d)

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