7月31日丨迈威生物(688062.SH) +2.170 (+6.288%) 公布,公司收到:1)国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,注射用7MW4911的临床试验申请已获正式受理;2)美国食品药品监督管理局(FDA)出具的INDAcknowledgementLetter,确认已收到公司就注射用7MW4911递交的IND申请。
7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC?抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白17(CDH17)的创新抗体偶联药物(ADC)。CDH17作为经泛癌种多组学验证的潜力治疗靶点,在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达,而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达,其异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关,为精准干预提供了理想靶点。7MW4911采用高度工程化设计,整合三大核心元件:具有快速内化特性及跨物种(人/猴)中等亲和力的CDH17高特异性单抗Mab0727、新型可裂解连接子、以及为克服多药耐药机制设计的专有DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6载荷。MF-6通过卓越的血浆稳定性、可控的药物释放及强效旁观者效应,显著增强抗肿瘤活性。
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