<汇港通讯> 三生制药(01530)宣布，集团与辉瑞就PD-1/VEGF双特异性抗体(SSGJ-707)订立许可协议。另外，辉瑞将按30日成交量加权平均价认购公司价值1亿美元的普通股，发行新股份的确切条款及数目将於正式协议中厘定及最终确定。
根据许可协议，集团将向辉瑞授予独家许可，以在全球(不包括中国内地)开发、生产、商业化及以其他方式开发其突破性PD-1/VEGF双特异性抗体(SSGJ-707)，集团将保留许可产品於中国内地的相关权利。辉瑞将拥有在中国商业化许可产品的选择权。辉瑞应负责承担许可产品在许可地区内的所有未来试验的开发及监管事务的所有费用。
根据许可协议，集团将收到12.5亿美元的首付款，并可获得总额最多为48亿美元的潜在付款，包括开发、监管批准及销售里程碑付款。上述所有款项均不可退还且不可抵扣。集团亦将就许可地区的产品净销售额收取双位数百分比的梯度特许权使用费。
该许可产品目前正在中国进行多项临床研究，包括计划启动获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准的用於一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究，并已获得中国突破性疗法认定资格。此外，SSGJ-707注射液正在中国进行多项II期研究，包括联合化疗一线治疗晚期NSCLC、转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤。该许可产品亦获得了美国食品药品监督管理局关於其新药临床试验申请的批准。 (ST)
新闻来源 (不包括新闻图片): 汇港资讯