<汇港通讯> 复宏汉霖(02696)发通告称,近日,公司自主研发的HLXTEHAase02(重组人透明质酸酶注射液)的1期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)批准。公司拟於条件具备後於中国境内(不包括中国港澳台地区)开展相关临床试验。
HLXTE-HAase02是公司自主研发的新型重组人透明质酸酶(rHuPH20),拟用於促进皮下注射或皮下输注药物扩散和吸收。HLXTE-HAase02在生理条件下可局部且可逆地特异性解聚皮下组织透明质酸,增大皮下给药体积,增强药物在皮下组织内的分散度和渗透性,进而增加药物的生物利用度,提高患者皮下给药的依从性。HLXTE-HAase02拟用於皮下给药产品的开发,帮助这些药物实现更有效的皮下递送。非临床研究显示,HLXTE-HAase02展现出与已上市重组人透明质酸产品相当的酶活性。 (JJ)
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