即将上市(暗盘交易时段:今日16:15-18:30)
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我们是一家专营经皮冠状动脉介入治疗(PCI)及经皮腔内血管成形术(PTA)手术介入器械的全球主要医疗器械制造商。PCI及PTA市场属规模小且集中的专营市场。根据灼识谘询报告，按2021年的销量计，我们为於下列各地域市场的PCI/PTA球囊市场中的主要叁与者：
PCI球囊市场：
・日本─排名第二，市场份额为20%
・欧洲─排名第四，市场份额为11%
・中国境内─排名第六，市场份额为8%
・美国─排名第六，市场份额为3%
PTA球囊市场：
・日本─排名第三，市场份额为13%
・美国─排名第四，市场份额为12%
本公司总部设於中国香港，我们的产品不但销往全球逾70个国家和地区，我们也是唯一一家总部设在中国，且在包括日本、欧洲及美国在内的所有主要海外PCI球囊市场排名前六的公司。除PCI/PTA球囊外，我们亦专攻冠状动脉支架产品，并积极将我们的业务扩展至神经血管介入及结构性心脏病领域。
冠状动脉疾病及外周动脉疾病的治疗取决於其症状、心脏功能以及是否存在其他疾病。治疗冠状动脉疾病／外周动脉疾病的主要方法有三种，即：(i)药物疗法；(ii)介入性治疗，包括用於治疗冠状动脉疾病的P C I及用於治疗外周动脉疾病的P T A；及( i i i )侵入性外科治疗。由於PCI/PTA手术的风险及成本较低，却具有与手术治疗类似的治疗成功率，因此通常是治疗冠状动脉疾病／外周动脉疾病的首选。
於2021年至2025年，中国境内、美国及欧洲的冠状动脉介入器械市场预计会分别以14.0%、13.1%及10.0%的年复合增长率增长，而於2021年至2025年，中国境内、美国及欧洲的外周介入器械市场预计会分别以14.6%、11.9%及9.2%的年复合增长率增长。我们的战略重点是该等快速增长的市场以及日本等大型成熟市场，而我们PCI球囊产品於2021年的全球销量已达约866,000件，在日本、欧洲、美国及中国境内的所有全球心血管介入器械开发商及制造商中排名前六。截至2022年6月30日，我们亦已将产品的地域覆盖范围扩大到六大洲的逾70个国家和地区。我们的经营历史悠久，可追溯至2000年，产品品质上乘且地域覆盖范围广泛，已在全球目标市场中形成了具有良好声誉及品牌认知度的「OrbusNeich」及「业聚」品牌。
我们多元化的产品组合涵盖PCI手术及PTA手术中的所有主要治疗过程。我们的已获批和已上市产品可用於进入病灶、进行病灶准备、病灶治疗和病灶优化，包括用於预扩张及进行病灶准备的半顺应性球囊和刻痕球囊、用於植入的冠状动脉支架、用於後扩张的非顺应性球囊和专用导管。特别是，我们专注於开发具有高性能的创新产品，而这使我们能满足医生和患者的临床需求，并受益於先发优势。
截至最後实际可行日期，我们在全球主要司法管辖区拥有超过100项授权专利，其中在美国和中国境内分别拥有32项和45项授权专利。我们雄厚的内部研发能力、逾20年积累的产品开发经验及对研发活动的持续投入，使我们掌握了产品设计、材料处理、制造工艺方面的大量专业技术知识，并使我们成功开发出各种专有技术，包括具有「促进愈合」功能且已应用於我们的COMBO及COMBO Plus双疗法支架产品的世界领先抗体涂层技术。我们亦正在开发第二代此类抗体涂层技术，并计划将其应用於更广泛的医疗器械。截至2022年6月30日，我们拥有丰富的在研产品系列，包括处於开发阶段的约40款产品。凭藉世界领先的技术和强大的研发能力，我们亦计划将产品线扩张至新的介入领域，例如神经介入及结构性心脏病介入领域。我们专注於产品的整个开发生命周期，拥有一支从研发到商业化的综合团队。於2019年、2020年、2021年以及截至2021年及2022年6月30日止六个月，我们的研发开支分别为9.6百万美元、12.6百万美元、12.1百万美元、5.8百万美元及6.7百万美元，占同期总收入的10.0%、14.2%、10.4%、10.2%及9.8%。我们亦与临床试验机构合作进行临床试验，该等机构通常将协助我们甄选受试者、获取上述受试者的知情同意、管理测试设备、监测及报告所有安全结论、收集数据并保存数据记录，并於每次临床试验结束时出具病例报告。
我们的总部位於香港，拥有由直销和分销组成的成熟全球销售网络。截至2022年6月30日，我们的销售网络覆盖世界各地逾70个国家和地区，其中我们亦在中国内地、香港、澳门、日本、马来西亚、新加坡、德国、法国、瑞士及西班牙建立直销团队。於2019年、2020年、2021年及截至2022年6月30日止六个月，我们的直销渠道分别覆盖八个、九个、十个及十个国家和地区。我们的直销团队互相紧密协作以在不同司法管辖区促进医生教育及产品推广。於2019年、2020年、2021年以及截至2021年及2022年6月30日止六个月，我们直销产生的收入分别为50.5百万美元、49.1百万美元、63.9百万美元、31.0百万美元及33.6百万美元，分别占我们总收入的52.4%、55.5%、54.9%、54.1%及48.9%。
於2019年、2020年、2021年及截至2022年6月30日止六个月，我们的分销渠道分别覆盖61个、59个、65个及65个国家和地区。截至2022年6月30日，我们的全球分销商网络由约207家分销商组成。於2019年、2020年、2021年以及截至2021年及2022年6月30日止六个月，我们向分销商作出的销售产生的收入分别为44.8百万美元、38.3百万美元、52.3百万美元、26.3百万美元及35.2百万美元，分别占我们总收入的46.5%、43.3%、44.9%、45.8%及51.1%。分销商网络由我们经验丰富且专注的全球销售和营销团队负责管理。此外，我们的内部销售和营销团队亦凭藉我们对医院及关键意见领袖的认知基础及与其的关系，直接向医院客户推广和销售我们的产品。
我们在中国深圳和荷兰荷佛拉肯的生产工厂配备了基於设计输入定制或从知名供应商采购的先进设备，这使我们能够在内部生产我们所有自主开发的产品。截至2022年6月30日止六个月，我们在中国境内及荷兰的生产工厂的球囊产品每年年化总产能约为1,352,000件且支架产品的每年年化总产能约为56,400件，从而使我们能够大规模供应品质稳定的优质产品并更灵活地供应给世界各地客户。凭藉我们严格而完善的质量管理体系，我们的生产工厂已通过多家监管机构的审计和检查。具体而言，我们在中国境内的生产工厂於2020年以零缺陷通过FDA的现场检查。此外，我们在中国境内的生产工厂已於2020年及2021年通过欧盟公告机构的审计，并於2021年通过国家药监局的审计。我们在荷兰的生产工厂受限於欧盟公告机构的年度审计，且已於2020年、2021年及2022年通过有关审计，该生产工厂已於2019年通过PMDA的检查。
资料来源: 业聚医疗 (06929) 招股书 [公开发售日期 : 2022/12/13) |
| 上市市场 | 主版 |
| 行业 | 医疗保健设备 |
| 背景 | 其他 |
| 业务主要地区 | N/A |
| 主要股东 | 钱永勋 (62.99%)
深圳市创新投资集团有限公司 (11.65%) |
| 公司董事 | 钱永勋 (主席兼行政总裁兼执行董事)
陈泳成 (财政总裁兼执行董事)
刘桂祯 (营运总裁兼执行董事)
周伊 (非执行董事)
梁鼎新 (非执行董事)
周静忠 (非执行董事)
楼家强 (独立非执行董事)
谭丽芬 (独立非执行董事)
陈业强 (独立非执行董事) |
| 公司秘书 | 陈泳成 |
| 往来银行 | 香港上海汇丰银行有限公司
华侨永亨银行有限公司
荷兰银行
上海商业银行有限公司
中国建设银行 |
| 律师 | 美富律师事务所 |
| 核数师 | 罗兵咸永道会计师事务所 |
| 注册办事处 | 香港新界沙田香港科学园二十E号楼三楼三零三室和三零五室 |
| 股份过户登记处 | 香港中央证券登记有限公司 [电话： (852) 2862-8628] |
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