<匯港通訊> 科濟藥業(02171)宣布,關鍵II期臨床試驗CT041-ST-01(NCT04581473)已取得陽性結果。該試驗是一項在中國進行的隨機對照、多中心的臨床試驗,旨在評估舒瑞基奧侖賽注射液(研發代碼:CT041)治療Claudin18.2表達陽性、既往接受過至少2線治療失敗的晚期胃╱食管胃結合部腺癌的有效性和安全性。
該試驗主要終點已達成,即:與研究者選擇治療組相比,舒瑞基奧侖賽注射液組中的受試者的無進展生存期具有統計學意義上的顯著改善。既往試驗數據表明,該產品安全性可控。
舒瑞基奧侖賽注射液是一種潛在全球同類首創的、靶向Claudin18.2蛋白的自體CAR-T細胞候選產品,用於治療Claudin18.2陽性實體瘤,主要治療胃癌╱食管胃結合部腺癌及胰腺癌。 (ST)
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