啓明醫療-B(02500.HK) -0.170 (-7.054%) 公布,其自主研發的經導管人工肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統VenusP-Valve的美國PROTEUS IDE關鍵性臨床於近日正式啟動並成功完成首例患者植入。
VenusP-ValvePROTEUS臨床研究是針對患有自體右心室流出道(RVOT)障礙伴有中度及以上肺動脈反流的患者開展的一項前瞻性、多中心、非隨機、干預性研究。該研究將納入60例受試者,其研究數據將同時支持美國FDA和日本PMDA的註冊申請。(jl/cy)(港股報價延遲最少十五分鐘。)
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