即將上市(暗盤交易時段:今日16:15-18:30)
| 公司名稱▼
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代號▼ | 行業 | 招股價 | 每手股數 | 入場費 | 招股截止日 | 暗盤日期▼ | 上市日期▲ |
| | 佑駕創新
02431.HK | 應用軟件 | 17-20.2 | 200 | 4,081 | 2024/12/20 |
供應商不支援 | 2024/12/27 |
我們是一家RNA療法生物製藥公司，候選產品處於臨床前及臨床階段，專注於探索及開發創新藥物，用於治療未滿足醫療需求及龐大市場機會的適應症。我們於2007年成立美國Sirnaomics之時宣告成立，目前在中國及美國均佔有市場地位，於這兩個國家均設有研發中心。我們的核心產品STP705在非黑色素瘤皮膚癌的腫瘤學I/II期臨床試驗中證實有效性及安全性，我們進一步推進STP705用於IIb期臨床試驗的鱗狀細胞原位癌(isSCC)、用於治療皮膚基底細胞癌(BCC)的II期臨床試驗、治療瘢痕疙瘩的II期臨床試驗以及治療增生性瘢痕(HTS)的I/II期臨床試驗。此外，根據美國FDA獨立IND批准，我們已啟動應用STP705經局部注射給藥治療肝癌（籃式）的I期臨床試驗。於最後實際可行日期，美國兩項已授權專利及五項待批專利申請涵蓋我們的核心產品STP705，其中中國兩項、美國三項。我們最終可能無法成功地開發及銷售我們的核心產品STP705。
我們的業務模式
基於我們專有的藥物遞送技術平台，我們已建立一個國際化的專業團隊，用於探索及開發RNAi療法以及mRNA疫苗及療法。我們的目標市場為全球，目前我們特別專注於美國及中國市場，我們在這兩個國家的研發設施及生產能力可為市場提供支持。基於兩個市場的不同醫療需求，我們正在採取臨床開發策略，最初在美國為我們的候選產品進行臨床試驗，其後將該等試驗擴展至中國，例如，美國的部分孤兒藥適應症在中國人群中更為普遍。
我們最初專注於腫瘤學及纖維化產品，以及抗病毒產品及利用肝臟靶向給藥的產品。我們已經自主開發並擁有主要候選產品STP705及STP707的全球權利，這表明我們有能力基於專有的遞送平台設計新型RNA療法，並將其開發成藥物以滿足未滿足的醫療需求。我們的專有遞送平台包括我們的PNP遞送平台（可用於將RNAi療法局部或全身給藥至肝細胞）、GalNAc RNAi遞送平台（用於將RNAi療法全身給藥至肝臟）以及PLNP遞送平台（用於mRNA疫苗及療法給藥）。我們在早期階段獨家授權覆蓋我們PNP遞送平台的核心專利，並進行自主研發，以提升PNP遞送平台，將其用於制定新型RNA療法，從而治療一系列治療適應症。我們已自主開發並擁有GalNAc RNAi遞送平台的全球權利。我們的GalAheadTM遞送平台將GalNAc基團與獨特的RNAi觸發結構偶聯，而我們的PDoV-GalNAc遞送平台將GalNAc基團與對接載體(PDoV)接頭偶聯並將多達兩個siRNA與接頭偶聯。我們的PNP及GalNAc RNAi遞送平台是我們擴大早期候選產品管線的基礎。我們的附屬公司RNAimmune開發mRNA疫苗及療法，包括我們利用LNP遞送配方使用Delta變體刺突蛋白編碼mRNA作為抗原的mRNA SARS-CoV-2疫苗計劃（該計劃正與美國FDA進行IND前討論）以及使用我們自主開發且擁有全球權利的專有PLNP遞送平台的mRNA腫瘤疫苗及治療計劃。截至最後實際可行日期，我們擁有合共六項已發行專利，包括歐洲一項及美國五項以及涵蓋遞送平台以外16种候選產品的40項待批專利申請（包括中國七項、美國21項、歐洲一項、專利合作條約下兩項以及其他司法權區九項）。
我們在美國及中國的長期（自2008年起）及同時立足使我們能夠在兩個國家的監管體系之間運行。鑒於我們同時在兩個國家立足，我們受美國及中國主管機構的監管。在中國，國家藥監局為製藥產品及企業的主要監管機構，對藥品的整個生命週期進行監管。在美國，FDA為國家藥監局監管的對應機構，監管藥物及生物製品。有關相關監管機構的詳情，請參閱「監管概覽—中國法律法規概覽」及「監管概覽—美國法律法規概覽」。截至最後實際可行日期，我們的監管及臨床團隊在美國有5名成員及在中國有6名成員，彼等於管理美國及中國監管提交流程的兩國監管備案方面擁有豐富的知識及經驗。我們計劃於2022年在中國開始針對isSCC、HTS及肝癌的臨床試驗。
資料來源: 聖諾醫藥-B (02257) 招股書 [公開發售日期 : 2021/12/20) |
| 上市市場 | 主版 |
| 行業 | 生物科技 |
| 背景 | 其他 |
| 業務主要地區 | N/A |
| 主要股東 | 潘洪輝 (16.67%)
陸陽 (8.87%) |
| 公司董事 | 黃夢瑩 (主席兼獨立非執行董事)
潘洪輝 (首席執行官兼執行董事)
陸陽 (榮譽首席科學官兼非執行董事)
黃敏聰 (非執行董事)
章建康 (非執行董事)
盛慕嫻 (獨立非執行董事)
于常海 (獨立非執行董事) |
| 公司秘書 | 張蘊
袁潤廷 |
| 往來銀行 | 香港上海匯豐銀行有限公司
星展銀行 (香港) 有限公司
星展銀行有限公司
富國銀行 |
| 律師 | 高偉紳律師行
通商律師事務所
邁普達律師事務所（香港）有限法律責任合夥 |
| 核數師 | 中匯安達會計師事務所有限公司 |
| 註冊辦事處 | 香港灣仔皇后大道東一百八十三號合和中心四十六樓 |
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