即將上市(暗盤交易時段:今日16:15-18:30)
| 公司名稱▼
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代號▼ | 行業 | 招股價 | 每手股數 | 入場費 | 招股截止日 | 暗盤日期▼ | 上市日期▲ |
| | 佑駕創新
02431.HK | 應用軟件 | 17-20.2 | 200 | 4,081 | 2024/12/20 |
供應商不支援 | 2024/12/27 |
我們成立於2019年，是一家專注於皮膚學的研發型生物製藥公司，側重於廣泛皮膚病治療及護理治療領域，包括局部脂肪堆積管理藥物、毛髮疾病及護理、皮膚疾病及護理以及表皮麻醉。我們擁有一項核心產品及八項其他管線候選產品。我們亦分銷海外合作夥伴開發的兩款商業化產品。我們的核心產品CU-20401是一種可針對脂肪堆積的重組突變膠原，脂肪堆積是代謝疾病（如肥胖及超重）的表現。截至最後實際可行日期，我們持有與核心產品有關的一項專利。
我們未必能夠成功開發及╱或上市我們的核心產品。
我們的管線局部脂肪堆積管理藥物
‧核心產品CU-20401。CU-20401是一種收購的可針對脂肪堆積的重組突變膠原，脂肪堆積是代謝疾病（如肥胖及超重）的表現。我們於2020年8月從杭州觀蘇生物技術有限公司收購CU-20401。CU-20401正在接受國家藥監局的審查，並可能獲批准為由註冊醫療保健從業人員管理的藥物。CU-20401的給藥途徑為皮下注射。脂肪細胞通常附著於由膠原網絡組成的細胞外基質上。CU-20401作為一種膠原，可降解皮下脂肪層中的細胞外基質膠原蛋白，導致脂肪細胞凋亡。CU-20401是一種具有E451D突變的重組膠原II。具有E451D突變的重組體不會影響與底物的結合，但會降低體內裂解率。CU-20401通過改進以較低速率催化膠原蛋白降解，具有溫和的催化活性，可有效減少脂肪堆積，從而減少野生型膠原的副作用，如瘀傷及疼痛。CU-20401的E451D突變修飾在我們收購CU-20401之前進行。CU-20401的配方包括重組突變膠原、氨丁三醇、蔗糖、氯化鈣、鹽酸及水。我們已完成C U -20401治療頦下脂肪堆積（頦下脂肪）的人體受試者I期臨床試驗，正進行另一項治療腹部脂肪堆積（腹部脂肪）的I期臨床試驗。I期臨床試驗的重要性在於其結果表明，CU-20401對頦下脂肪堆積受試者具有安全性及良好的耐受性。由於我們已完成I期臨床試驗，且就進入II期臨床試驗亦無異議，根據國家藥監局的IND批准，我們預計將於2023年第三季度啟動C U -20401治療頦下脂肪堆積（頦下脂肪）的I I期臨床試驗，以評估其療效。
毛髮疾病及護理
‧主要產品CU-40102。CU-40102是獲授權引進產品及全球首個亦是唯一一個獲批准用於雄激素性脫髮治療的外用非那雄胺產品，也是中國唯一一個處於臨床開發階段的外用非那雄胺產品。我們於2020年11月獲PolichemS.A.授權引進CU-40102。非那雄胺作為特異性II型5α-還原競爭抑制劑抑制頭皮中睾酮轉化為雙氫睾酮，可治療男性患者的雄激素性脫髮。
‧CU-40101。CU-40101是一種獲授權引進、用於治療雄激素性脫髮的外用搽劑。我們於2020年5月獲嘉興特科羅生物科技有限公司授權引進CU-40101。其含有一種強效小分子激素受體激動劑，與毛囊細胞中的甲狀腺受體結合促進毛髮再生。CU-40101將直接應用於頭皮，可減少全身性暴露及相關的副作用。
‧CU-40103。CU-40103是一種自主開發、用於治療脫髮的外用米諾地爾泡沫劑。活性成分米諾地爾被廣泛使用，並在臨床實踐中證實對男性及女性生髮均有效。
‧CU-40104。CU-40104是一種自主開發、用於治療雄激素性脫髮的外用度他雄胺。正在研發的CU-40104的外用配方可使度他雄胺直接應用於頭皮的作用部位。相比口服度他雄胺，預期外用配方可減少全身性暴露及副作用。
皮膚疾病及護理
‧主要產品CU-10201。CU-10201是獲授權引進產品及全球首個亦是唯一一個獲批准用於尋常痤瘡治療的外用米諾環素，也是中國唯一一個處於臨床開發階段的外用米諾環素。我們於2020年4月獲Foamix Pharmaceuticals Ltd.
授權引進CU-10201。FDA於2019年批准CU-10201以品牌名稱Amzeeq用於在美國治療中度至重度尋常痤瘡，Foamix Pharmaceuticals Inc.為上市許可持有人。
‧CU-10101。CU-10101是一種獲授權引進、針對特應性皮炎的非激素、小分子藥物。我們於2019年11月獲武漢英納氏藥業有限公司授權引進CU-10101。
‧CU-10401。CU-10401作為一種獲收購、局部形式的芳烴受體(AhR)靶向非甾體小分子化學藥物，是目前處於臨床前階段開發的針對銀屑病的類本維莫德(tapinarof)乳膏。我們於2020年6月從武漢英納氏藥業有限公司收購CU-10401。據報CU-10401的活性成分本維莫德(tapinarof)結合並激活AhR，降低促炎細胞因子，調節皮膚屏障蛋白表達以促進皮膚屏障正常化。
表皮麻醉
‧CU-30101。CU-30101是一種獲收購、局部利多卡因和丁卡因複合表皮麻醉乳膏。我們於2019年11月從Sparkmed Research, LLC.收購CU-30101。
已分銷產品
‧CUP-MNDE。CUP-MNDE是一種由Laboratoires Bailleul InternationalS.A.開發的商業化非處方米諾地爾噴霧，適用於脫髮。我們擁有在中國內地開發CUP-MNDE的分銷及營銷的獨家分銷權。Laboratoires BailleulInternational S.A.為上市許可持有人。我們於2022年1月開始以Bailleul品牌在中國內地（不包括香港、澳門及台灣）進行分銷。
‧CUP-SFJH。CUP-SFJH為一款美容產品，是一種由Van MontfortLaboratories B.V.開發的商業化生髮精華，採用天然植物提取物的非激素配方。我們擁有在中國內地開發CUP-SFJH的分銷及營銷的獨家分銷權。VanMontfort Laboratories B.V.為CUP-SFJH的上市許可持有人。我們於2022年8月開始以E S T H E C I N品牌在中國內地（不包括香港、澳門及台灣）進行商業化。
資料來源: 科笛－Ｂ (02487) 招股書 [公開發售日期 : 2023/05/31) |
| 上市市場 | 主版 |
| 行業 | 生物科技- 製藥 |
| 背景 | 其他 |
| 業務主要地區 | N/A |
| 主要股東 | 張綺蘋 (27.14%)
6 Dimensions Capital GP, LLC (20.41%)
Aurora Cutis Limited (16.96%)
Yunfeng Fund III, L.P. (12.43%)
沈南鵬 (8.07%) |
| 公司董事 | 陳連勇 (主席兼非執行董事)
張樂樂 (首席執行官兼執行董事)
黃雨青 (首席財務官兼執行董事)
黃瀟 (非執行董事)
謝沁 (非執行董事)
楊雲霞 (非執行董事)
鍾明杰 (獨立非執行董事)
陶德仁 (獨立非執行董事)
葉曉翔 (獨立非執行董事) |
| 公司秘書 | 陳詩婷 |
| 往來銀行 | 中國招商銀行股份有限公司
上海浦東發展銀行股份有限公司 |
| 律師 | 周俊軒律師事務所（與北京市通商律師事務所聯營） |
| 核數師 | 安永會計師事務所 |
| 註冊辦事處 | 香港九龍觀塘道三百四十八號宏利廣場五樓 |
| 股份過戶登記處 | 卓佳證券登記有限公司 [電話： (852) 2980-1333] |
| 股份過戶登記處電話 | (852) 2980-1333 |
| 公司網址 | http://www.cutiatx.com |
| 電郵地址 | ir@cutiatx.com |
| 電話號碼 | (852) 3180-9568 |
| 傳真號碼 | |