即將上市(暗盤交易時段:今日16:15-18:30)
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我們旨在推進技術創新,並加快癌症篩查技術於中國的採用。 我們於2015年11月成立,是中國結直腸癌篩查市場的先行者,根據弗若斯特沙利文,我們專有的非侵入性多靶點FIT-DNA測試-常衛清為中國首個且唯一獲國家藥監局批准的分子癌症篩查測試。常衛清的目標客戶為中國120百萬的結直腸癌高危人群,可讓用戶居家採集糞便樣本,避免施行具有侵入性的手術,同時取得較高測試靈敏度及特異性。在我們對5,881名入組受試者進行的註冊試驗中,常衛清展示其臨床效果,對結直腸癌及進展期腺瘤的靈敏度分別達95.5%及63.5%,整體特異性為87.1%,而對結直腸癌的NPV為99.6%,對結直腸癌及進展期腺瘤的PPV則合共為46.2%。我們認為我們的專有技術、臨床性能、監管及營運專業知識以及與意見領袖的穩固關係,為行業設立了較高准入壁壘,亦讓我們從同業中脫穎而出。我們可能無法完全掌握我們產品的目標人群。截至最後實際可行日期,我們尚未將常衛清IVD商業化。常衛清能否完全掌握中國120百萬結直腸癌高危人群視乎多個因素而定,例如常衛清IVD(作為獨立醫療器械)的商業化情況、將常衛清納入國家公共醫療保險計劃項下及中國政府持續的政策支持。請參閱「風險因素-與我們產品商業化及分銷有關的風險-現有及未來產品的市場規模尚未精準確立,且可能會低於我們的估計,而我們可能無法完全掌握我們產品的目標人群」。 我們在中國規模龐大惟尚未開發且快速增長的結直腸癌篩查市場內營運。結直腸癌以發病率及死亡率計均為中國最致命的癌症類型之一。然而,如於早期診斷和癌變前發現癌患,不僅可以治癒亦可以預防。為配合中國政府推廣癌症篩查及降低中國醫療制度支出的措施,隨著越來越多有效篩查解決方案得以推出,同時癌症篩查意識有所提高,中國結直腸癌篩查市場預期將大幅增長。根據弗若斯特沙利文,中國結直腸癌篩查市場由2015年的人民幣2,500百萬元增加至2019年的人民幣3,000百萬元,並預期將於2030年進一步增加至人民幣19,800百萬元,2019年至2030年的複合年增長率為18.7%。另一方面,根據弗若斯特沙利文,中國的結直腸癌篩查市場仍未大量開發,2019年篩查普及率僅為16.4%,而美國則為60.1%。 為抓住該市場機遇及解決中國市場尚未滿足的癌症篩查需求,我們富有遠見和經驗豐富的創始人於2015年成立了本公司,專注於設計、開發癌症篩查測試及將其商業化。首席執行官朱葉青先生於財富500強跨國公司擁有逾20年管理經驗,現時擔任中國癌症基金會理事。首席科學官陳一友博士擁有逾20年腫瘤領域研發經驗,為六項美國專利及逾20項全球專利申請發明者,並於專業科研醫學期刊發表多篇論文。首席技術官呂寧博士於羅氏診斷(Roche Diagnostics)及奎斯特診療(Quest Diagnostics)等多家國際公司擁有上十載IVD開發經驗,並領導開發了八項IVD產品。在彼等領導下,我們已重點開發出強有力的癌症篩查測試管線,並專注於大量市場需求、臨床驗證及技術兼容性。 我們的兩大家居結直腸癌篩查測試產品,常衛清及噗噗管協同面向不同風險程度的目標人群。我們專有的非侵入性糞便FIT測試噗噗管為中國首個且唯一一個獲國家藥監局批准的自檢FIT篩查產品。噗噗管的目標客戶為被建議進行結直腸癌篩查的中國大眾市場人群(於2019年有633百萬人),旨在普及結直腸癌篩查意識及識別高危人群。此外,我們分別有兩種胃癌及宮頸癌的癌症篩查後期候選產品。我們正開發幽幽管,一種基於糞便的自檢胃癌篩查測試。我們於2020年11月完成幽幽管的註冊試驗並已於2020年同月向國家藥監局提交註冊申請。我們亦正開發宮證清,一種非侵入性尿液宮頸癌家用篩查測試。我們預期將最早於2021年最後一季度前啟動宮證清註冊試驗。
資料來源: 諾輝健康-B (06606) 招股書 [公開發售日期 : 05/02/2021] |
上市市場 | 主版 |
行業 | 生物科技 |
背景 | 其他 |
業務主要地區 | N/A |
主要股東 | 姚納新及關連人士 (8.27%) 陳一友及家族成員 (7.98%) Qiming Corporate GP V, Ltd (7.84%) Invesco Advisors, Inc. (7.01%) 朱葉青 (6.15%) |
公司董事 | 朱葉青 (共同創始人兼主席兼首席執行官兼執行董事) 陳一友 (共同創始人兼執行董事) 姚納新 (非執行董事) 余丹柯 (獨立非執行董事) 李國棟 (獨立非執行董事) 劉毅基 (獨立非執行董事) 吳永蒨 (獨立非執行董事) 孔江南 (獨立非執行董事) |
公司秘書 | 梁穎嫻 |
往來銀行 | 中國招商銀行股份有限公司 硅谷銀行 |
律師 | |
核數師 | |
註冊辦事處 | 香港九龍觀塘道三百四十八號宏利廣場五樓 |
股份過戶登記處 | 卓佳證券登記有限公司 [電話: (852) 2980-1333] |
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