即將上市(暗盤交易時段:今日16:15-18:30)
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我們是領先的技術驅動型CDMO公司，提供貫穿藥物開發及生產全過程的綜合解決方案。根據弗若斯特沙利文的資料，按2020年的收入計，我們為全球第五大原料藥CDMO，擁有1.5%的市場份額，且為中國本土最大的商業化階段化學藥物CDMO，擁有22.0%的市場份額。憑藉逾二十年的行業經驗，我們就小分子藥物提供貫穿臨床前、臨床及商業化階段的工藝開發及生產服務，我們已成為創新藥物全球價值鏈中不可或缺的一部分。憑藉我們深厚的行業洞察力、成熟的研發及生產能力以及在客戶當中樹立的良好聲譽，我們已將CDMO能力擴展至可納入新藥物類別，如多.、寡核.酸、單克隆抗體(mAb)、抗體偶聯藥物(ADC)及信使RNA (mRNA)，以及其他服務範圍，包括藥物製劑解決方案、生物合成解決方案和臨床CRO解決方案（統稱為新興服務）。
CDMO服務包括工藝開發、放大及商業化生產服務。該等服務對於新藥研發至關重要，直接影響藥物臨床研究及商業化成功的可能性。經驗豐富的CDMO（如我們）擁有解決客戶面臨的新型、複雜技術挑戰及迅速擴大生產規模以加速藥物創新所需的高水平專業知識。我們及其他擁有廣泛專業知識及自主知識產權、先進技術的CDMO能有效改進藥物生產工藝，增加藥品上市後的價格競爭力。根據弗若斯特沙利文的資料，在新藥開發成本快速增長、開發工藝日益複雜及競爭日益激烈的背景下，跨國製藥公司及生物技術公司外包給CDMO的業務持續增加，而中小型企業對CDMO服務的依賴程度更高。此外，像我們這種可提供全方位服務的CDMO倍受歡迎並已成為CDMO市場的主流趨勢，原因是就多項服務使用同一CDMO可使藥物開發商減少技術轉移的複雜性及縮短藥物批准上市所需的時間。同時，就較小型CDMO而言，構建綜合藥物開發平台並掌握必要技術及行業知識需要投入大量時間及資源。如今，全球CDMO市場高度分散，此意味著整合潛力巨大。憑藉於技術創新、工藝開發、放大及商業化生產、質量保證及項目管理方面的綜合能力，我們認為，我們享有巨大的競爭優勢，有能力把握住行業快速發展帶來的巨大機遇。
我們不局限於提供傳統的合同生產服務，在過去十年，我們以加強「D」（「CDMO」中指「開發」）的能力為戰略重點並不斷提升，以此在同業中脫穎而出。我們與客戶聯手設計並優化藥物生產工藝，以便迅速解決藥物生產中的複雜工藝難題，實現快速部署、安全放大及成本效益。我們提供的「M」服務（「CDMO」中指「生產」）嚴格遵守cGMP質量體系及一流的EHS和QA體系，能在商業化階段為藥企提供高質量和穩定的生產。
我們擁有領先的CDMO技術平台。憑藉逾二十年累積的豐富知識及經驗，我們能夠解決小分子藥物開發及生產中的各類複雜技術問題。根據弗若斯特沙利文的資料，我們的研發投入為全球CDMO行業最高之一。我們的兩項核心技術（連續生產技術及生物合成技術）躋身小分子藥物生產先進技術解決方案之列。根據弗若斯特沙利文的資料，我們是全球為數不多的將連續生產技術成功應用在噸級規模化醫藥製造之中的企業之一。與傳統方法相比，我們的生物合成技術使用.工程實現更加環保的生產，並已成功應用於小分子及其他藥物類別生產中。我們領先的尖端核心技術和全面的研發平台是我們以客戶為中心的技術創新的引擎，並推動我們不斷提高工藝效率，為客戶降低生產成本和減少環境影響。我們成功應用領先的綠色化學創新技術使我們在行業中脫穎而出，並形成很好的發展勢頭，使我們獲得了更多合作機會，實現了產能飽和。
自我們成立以來，我們秉持以客戶為中心的經營理念。憑藉逾二十年以嚴要求服務跨國客戶的經驗，我們已建立符合全球最高行業標準的一流研發、生產、質量控制及項目管理的運營體系。我們強大的執行能力及高效的運營系統使我們能夠在項目的各個階段無縫銜接大客戶的需求。同時，憑藉服務大客戶所積累的廣泛經驗，我們也能為內部研發資源及生產能力有限的中小型客戶賦能。通過多年的合作及出色業績記錄，我們贏得了客戶的長期信任及忠誠度，並培養了優質、穩定及不斷增長的客戶群。
我們是跨國製藥公司和領先生物技術公司等藍籌客戶的首選合作夥伴。截至最後可行日期，我們已與全球20大製藥公司（按2020年的銷售額計）中的15家合作，其中八家連續十多年與我們開展業務。憑藉在服務跨國製藥公司中積累的豐富經驗，我們亦與眾多領先生物技術公司及各類中小型製藥公司合作，如Mirati Therapeutics、Mersana Therapeutics、再鼎醫藥、貝達藥業、和黃醫藥、信達生物製藥及加科思藥業。於往績記錄期間，我們來自於中小型客戶的收入穩步提升。我們各階段的項目儲備豐富，從臨床到商業化階段形成項目的「漏斗效應」，帶來更高合同價值。於往績記錄期間，我們的後期臨床階段項目及商業化階段項目持續增加，大幅提升了我們收入增長的穩定性及可預測性。截至2021年9月30日，我們為一些年銷售額達10億美元或以上的重磅藥提供服務，且我們其他項目的一些在研藥物在未來非常有望成為重磅藥。基於技術創新和卓越的項目執行能力，我們幫助客戶實現巨大的成本效益並提高其創新藥物的市場競爭力。
在董事長兼首席執行官Hao Hong博士以及平均擁有20年從業經驗的核心管理團隊的領導下，我們已建立多元化人才隊伍，該團隊擁有全球化視野、先進的專業技術知識、本地化的經驗和強烈的主人翁意識。基於優異的專業團隊，我們繼續升級我們的技術平台並優化我們的業務運營，以為藥物創新賦能及提高藥物的可及性。
全球醫藥開發及生產的整體支出一直穩步增加且中國的製藥市場已經歷快速增長，為我們的業務發展創造了有利的市場環境。藉助積極的市場趨勢，我們於往績記錄期間實現強勁增長。我們的收入由2018年的人民幣1,822.8百萬元增至2019年的人民幣2,445.8百萬元，並進一步增至2020年的人民幣3,136.7百萬元，複合年增長率為31.2%。此外，我們的收入由截至2020年6月30日止六個月的人民幣1,256.8百萬元增加39.7%至截至2021年6月30日止六個月的人民幣1,755.6百萬元。於往績記錄期間，我們的收入普遍增加，因我們從現有客戶處獲得新項目、擴大客戶群以及通過在天津和敦化建立新工廠及升級工廠提高我們的生產能力。雖然小分子CDMO解決方案於往績記錄期間貢獻了我們絕大部分的收入，但由於我們在新藥物類別CDMO解決方案的戰略投資，新興服務產生的收入及其佔總收入的百分比持續增加。我們的年內利潤由2018年的人民幣406.4百萬元增加至2019年的人民幣551.6百萬元，並進一步增加至2020年的人民幣719.7百萬元，複合年增長率為33.1%。根據弗若斯特沙利文的資料，於2018年、2019年及2020年各年，我們的毛利率高於全球所有公開上市的以及隸屬於公開上市公司的CDMO企業。此外，我們的期內利潤由截至2020年6月30日止六個月的人民幣314.3百萬元增加36.6%至截至2021年6月30日止六個月的人民幣429.3百萬元。我們已將在小分子藥物中的成功經驗運用於其他藥物類別及服務類型當中，且該等新興服務已實現快速增長。憑借我們領先的技術和綜合服務能力，我們有信心進一步提升行業地位，成為全球製藥和生物技術公司首選合作夥伴，推動全球醫藥開發及生產行業的可持續發展。
我們的A股自2016年11月起於深圳證券交易所上市（證券代碼：002821.SZ）。
資料來源: 凱萊英醫藥 (06821) 招股書 [公開發售日期 : 2021/11/30) |
| 上市市場 | 主版 |
| 行業 | 製藥 |
| 背景 | H股 |
| 業務主要地區 | N/A |
| 主要股東 | Hao Hong及關連人士 (全部股本: 36.46%)
施羅德投資集團 (全部股本: 0.94%); (H股股本: 12.06%)
挪威銀行 (全部股本: 0.48%); (H股股本: 6.16%) |
| 公司董事 | Hao Hong (創始人兼主席兼首席執行官兼執行董事)
洪亮 (執行副總裁兼執行董事)
楊蕊 (副總經理兼聯席首席執行官兼執行董事)
張達 (首席財務官兼執行董事)
Ye Song (非執行董事)
張婷 (非執行董事)
李家聰 (獨立非執行董事)
孫雪嬌 (獨立非執行董事)
侯欣一 (獨立非執行董事) |
| 公司秘書 | 鄭程傑
徐向科 |
| 往來銀行 | 中國銀行
浦發銀行 |
| 律師 | 北京德恒律師事務所
Cooley LLP |
| 核數師 | 安永會計師事務所 |
| 註冊辦事處 | 香港灣仔皇后大道東二百四十八號大新金融中心四十樓 |
| 股份過戶登記處 | 香港中央證券登記有限公司 [電話： (852) 2862-8628] |
| 股份過戶登記處電話 | (852) 2862-8628 |
| 公司網址 | http://www.asymchem.com |
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