<匯港通訊> 三生製藥(01530)公布,與輝瑞就三生製藥自主研發的PD-1/VEGF雙特異性抗體(SSGJ-707)訂立獨家許可協議,授權輝瑞於中國內地以外地區開發、生產及商業化該產品,三生製藥有望獲最高達60.5億美元(約472億港元)的許可費。此外,輝瑞亦可能認購價值1億美元(約7.8億港元)的三生製藥新股份。三生製藥曾炒高51.7%至22元,暫升27.4%。
許可產品為三生製藥基於其專有CLF2平台自主研發的靶向PD-1/VEGF的雙特異性抗體。其目前正在 中國進行多項臨床研究,包括計劃啟動獲國家藥監局藥品審評中心(CDE)批准的用於一線治療PD-L1陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的III期臨床研究,並已獲得中國突破性療法認定 資格。
此外,SSGJ-707注射液正在中國進行多項II期研究,包括聯合化療一線治療晚期NSCLC、轉移性結直腸癌及晚期婦科腫瘤。其亦獲得了美國食品藥品監督管理局關於其新藥臨床試驗申請的批准。
(SY)
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