1月13日丨天宇股份(300702.SZ) +0.200 (+1.265%) 公佈,公司全資子公司浙江諾得藥業有限公司(簡稱“諾得藥業”)於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於達比加羣酯膠囊的《藥品註冊證書》。
達比加羣酯膠囊用於預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣膜性房顫患者(NVAF)的卒中和體循環栓塞(SEE)。治療急性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及預防相關死亡。預防複發性深靜脈血栓形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以及相關死亡。
根據國家藥監局網站數據查詢,截至公告日,該製劑除諾得藥業外,國內生產商另有吉林四環製藥有限公司、南京海辰藥業股份有限公司、四川科倫藥業股份有限公司等10家企業。
據統計,2023年達比加羣酯膠囊在國內樣本醫院(包括城市公立醫院,城市社區醫院,縣級公立醫院,鄉鎮衛生院)和城市實體藥店的銷售額約人民幣7.06億元(數據來源於米內網)。
諾得藥業達比加羣酯膠囊3個規格於2023年11月獲得國家藥監局受理,截至目前公司及子公司累計研發投入約2,379.18萬元。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯