1月24日丨百奧泰(688177.SH) +0.260 (+1.416%) 公佈,公司向歐洲藥品管理局 (European Medicines Agency, 以下簡稱“歐洲EMA”) 遞交了BAT2506(戈利木單抗)注射液的生物製品上市申請,並於近日收到了歐洲EMA受理的通知。BAT2506(戈利木單抗)注射液經歐洲EMA註冊審評週期及審評結果尚具有不確定性,本次藥品上市申請的受理對公司近期業績不會產生影響。
BAT2506(戈利木單抗)注射液是百奧泰根據中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA生物類似藥相關指導原則開發的戈利木單抗生物類似藥。戈利木單抗是靶向TNF-α的抗體,能夠以高親和力特異性地結合可溶性及跨膜的人TNF-α,阻斷TNF-α與其受體TNFR結合,從而抑制TNF-α的活性。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯