8月15日丨精華製藥(002349.SZ) -0.060 (-0.877%) 公佈,近日,精華製藥集團股份有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的苯巴比妥片《藥品補充申請批准通知書》,該產品通過仿製藥質量和療效一致性評價。經審查,該品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
苯巴比妥片為第二類精神藥品,主要用於治療焦慮、失眠(用於睡眠時間短早醒患者)、癲癇,是治療癲癇大發作及部分性發作的藥物。該產品通過開展仿製藥一致性評價工作,優化了產品處方和工藝,提高了產品的質量標準,使產品的質量和療效與日本原研產品基本一致,公司成為國內苯巴比妥片第二家通過仿製藥質量和療效一致性評價的企業。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯