7月2日|華森製藥公告,公司近日收到國家藥監局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,主要內容為:藥物名稱CX001緩釋片,劑型為緩釋片劑,申請事項為臨床試驗申請,註冊分類為化學藥品2.2類,申請人為重慶華森製藥股份有限公司。根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,同意本品開展“用於治療帶狀皰疹後神經痛”適應症的臨床試驗。CX001緩釋片為公司自研產品,將速釋製劑改良為緩釋製劑(胃滯留緩釋片),該緩釋製劑可降低給藥頻率、增加患者順應性、提高睡眠質量。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯