12月29日丨博騰股份(300363.SZ) -0.210 (-0.896%) 公佈,全資子公司重慶博騰藥業有限公司(簡稱“博騰藥業”)於近日獲得歐盟質量受權人(QualifiedPerson, QP)簽發的符合性聲明,順利通過歐盟 QP 審計。本次審計依據 EU GMP Guidelines EudraLex Volume 4、EUClinical TrialRegulation(536/2014)及 GMP for IMP 指導原則,審計範圍涵蓋了公司重慶製劑生產基地注射劑、口服固體制劑及非無菌半固體制劑業務的質量管理、生產管理、廠房設備設施、物料系統、包裝與標籤系統等方面。本次順利通過QP審計,標誌着博騰藥業質量管理體系已達到歐盟 GMP 標準,能夠為全球客户提供符合國際標準的製劑定製研發生產服務。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯