12月23日丨聯環藥業(600513.SH) +0.050 (+0.500%) 公佈,從江蘇省藥品監督管理局網站獲悉《藥品GMP符合性檢查結果告知書》,檢查範圍:原料藥[沙庫巴曲纈沙坦鈉,二車間,C7-H1生產線(氫化)、C5-H1生產線(酯化)、C5-H2生產線(酰化),8號精烘包(共晶)];口服溶液劑[三車間2號生產線(口服溶液劑)];片劑[抗腫瘤藥,三車間,片劑(抗腫瘤類)生產線)]。根據《藥品管理法》、《藥品生產監督管理辦法》有關規定,對江蘇聯環藥業股份有限公司進行《藥品生產質量管理規範》符合性檢查和評定,結果符合要求。
本次原料藥沙庫巴曲纈沙坦鈉、口服溶液劑、片劑(抗腫瘤藥)均是首次通過GMP符合性檢查。口服溶液劑生產線投入約為人民幣443.60萬元,原料藥沙庫巴曲纈沙坦鈉、片劑醋酸阿比特龍片均與其他品種共線。原料藥沙庫巴曲纈沙坦鈉生產線投入約為人民幣65萬元、片劑醋酸阿比特龍片生產線投入約為人民幣27萬元(以上數據未經審計)。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯