12月25日丨百克生物(688276.SH) 0.000 (0.000%) 公佈，公司近日收到國家藥品監督管理局下發的凍幹b型流感嗜血桿菌結合疫苗的《藥物臨床試驗批准通知書》。本次獲批臨床試驗的凍幹b型流感嗜血桿菌結合疫苗（即“Hib疫苗”）後續臨床試驗的開展具有一定的不確定性，能否最終實現商業目的也存在一定的不確定性。
本次公司獲批臨床的凍幹b型流感嗜血桿菌結合疫苗接種對象為2月齡及以上嬰幼兒，接種後可刺激機體產生免疫應答，用於預防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染。公司採用無酚多糖純化工藝製備高純度Hib多糖，採用多糖降解工藝，使製備的多糖衍生物分子量更加均一，有利於保證產品質量的批間一致性和免疫原性。此外，該疫苗品種採用凍幹劑型，有利於提高產品穩定性，同時便於儲運。該疫苗的成功研發將推進公司百白破Hib聯合疫苗管線研發進度，將更大程度的滿足市場需求。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯